Решение Приморского УФАС России от 01.02.2010 г № Б/Н

В отношении «Приморского краегового онкологического диспансера»

Резолютивная часть решения объявлена: 21.01.2010
Полный текст решения изготовлен: 01.02.2010
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства в составе:
председатель Комиссии – В.В. Трякин – заместитель руководителя управления,
члены Комиссии:
С.К. Бессонов – начальник отдела контроля органов власти,
А.Л. Петров – специалист 1 разряда отдела контроля органов власти,
при участии представителей:
от государственного учреждения здравоохранения «Приморский краевой онкологический диспансер»: главный врач Волков М.В. (на основании прав по должности, приказ о назначении работника на работу от 16.10.2008 № 434л/с), юрисконсульт Семенова Е.Д. (доверенность от 20.01.2010, б/н);
от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю: представители отсутствуют, оповещены надлежащим образом,
рассмотрев в заседании 31.01.2010 дело № 35-К от 10.11.2009 по признакам нарушения Государственным учреждением здравоохранения «Приморский краевой онкологический диспансер» (далее также – ГУЗ «ПКОД», ул. Русская 59/63, г. Владивосток) части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» в части совершения действий по установлению в аукционной документации на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственных средств, имеющих международное непатентованное название «Эпоэтин альфа» требований, ограничивающих доступ к участию в аукционах поставщиков лекарственных средств, являющихся взаимозаменяемыми с лекарственными средствами, подлежащими поставке по соответствующим государственным контрактам
Установила:
23.03.2009 г. и 07.05.2009 г. государственным заказчиком - ГУЗ «ПКОД» утверждена документация об аукционе на поставку противоопухолевых лекарственных препаратов на 2009 год (лот N 1) (документация об аукционе размещена на официальном сайте администрации Приморского края 24.03.2009) и документация об аукционе на поставку лекарственных средств на 2009 год (лот N 1) (документация об аукционе размещена на официальном сайте администрации Приморского края 08.05.2009).
В ходе рассмотрения документации установлено, что документация об аукционе на поставку противоопухолевых лекарственных препаратов на 2009 год (лот N 1) содержит указание на торговое наименование препарата «Эпрекс», имеющего международное непатентованное наименование (МНН) «Эпоэтин альфа», в количестве 12 упаковок, сопровождающееся словами «или эквивалент», а также содержит следующие характеристики препарата: Раствор для в/в и п/к введения 40 тыс. МЕ/1 мл, упаковка № 6 в шприцах с защитой от укола иглой, растворитель без содержания альбумина, срок годности – 1 год.
В Приморское УФАС России представлено пояснительное письмо главного врача ГУЗ «ПКОД» от 27.10.209 N 541, из которого следует, что препараты российского происхождения («Эпокрин» ФГУП ГосНии и «Эритростим» НПО Микроген ФГУП), являющиеся аналогом препарата иностранного происхождения «Эпрекс» в своём составе содержат вспомогательное вещество - сывороточный альбумин человека - который может вызвать аллергическую реакцию у онкологического больного с ослабленным иммунитетом. Упаковка препарата «Эпрекс» содержит 6 шприцов, что позволяет планировать каждую упаковку под конкретного пациента. При профилактике и лечении пациентов с новообразованиями перед применением препарата российского происхождения «Эпокрин» необходимо проводить определение уровня эндогенного эритропоэтина. Из пояснительного письма следует, что в ГУЗ «ПКОД» отсутствует необходимое оборудование, в связи с чем, невозможно проводить определение уровня эндогенного эритропоэтина. Препарат иностранного происхождения «Эпрекс» (производитель Ci1ag АО, Швейцария) имеет дозировку 40 000 Ед, что удобно в его применении: позволяет вводить препарат один раз в неделю и планировать курсы повторной химиотерапии, т. к. препарат обладает пролонгированным действием. Российских аналогов с такой дозировкой не существует.
Из указанного письма невозможно сделать однозначный вывод о том, что «Эпрекс» не может быть заменен иными препаратами, основной упор в объяснении (равно и в пояснениях представителя ГУЗ «ПКОД») делается на удобство указанного препарата в процессе лечения, а также на конкретные случаи лечения и мнение лечащих врачей о необходимости применения именно этого препарата, а не его аналогов. Управление Росздравнадзора по Приморскому краю, а также специалисты соответствующего профиля также не смогли дать однозначных ответов о взаимозаменяемости препаратов, имеющих МНН «Эпоэтин альфа».
В ходе рассмотрения дела Приморским УФАС России были получены разъяснения директора ФГУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Федерального агентства по высокотехнологической помощи, Академика Российской академии медицинских наук, профессора В.И. Чиссова о том, что препараты «Эпрекс», Эпокрин», «Эритростим» не являются взаимозаменяемыми.
Учитывая вышеизложенное, Комиссия не может сделать однозначный вывод о том, что установив в документация об аукционе на поставку лекарственных средств на 2009 год (лот N 1) требования к товару (лекарственному препарату), имеющему МНН «Эпоэтин альфа» требования, в соответствии с которыми можно приобрести исключительно препарат «Эпрекс» (производитель Ci1ag АО, Швейцария), ГУЗ «ПКОД» ограничило доступ к участию в аукционе поставщикам лекарственных средств, являющихся взаимозаменяемыми с указанным лекарственным средством.
В то же время, Комиссией установлено, что указав в аукционной документации обязательные требования к поставляемому препарату, фактически не относящиеся к качественным, и не влияющие на эффективность лечения, например такие как: 40 тыс. МЕ/1 мл, упаковка № 6 в шприцах с защитой от укола иглой, ГУЗ «ПКОД» фактически ограничил возможность поставки препарата «Эпрекс» в иной дозировке, расфасовке, в другом количестве шприцов в одной упаковке, то есть фактически ограничил доступ к участию в аукционах поставщиков, которые могли бы поставить указанный препарат в иных, чем указано в документации, дозировке, расфасовке, в другом количестве шприцов в одной упаковке.
Представители ГУЗ «ПКОД» согласились с тем, что установление указанных требований в документации не влияет на фактические свойства препарата и продиктовано соображениями удобства в его применении при лечении больных. Кроме того, представители ГУЗ «ПКОД» пояснили, что в настоящее время при закупках МНН «Эпоэтин альфа» дополнительные требования к препарату, не относящиеся напрямую к его качественным характеристикам, не указываются. Также было пояснено, что по результатам проведенных аукционов, которые являются предметом рассмотрения Комиссии, контракты на поставку лекарственных средств, в том числе и препарата «Эпрекс», заключены, исполнены, полученные препараты использованы при лечении онкологических больных.
В соответствии с частью 2 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» при проведении торгов на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.
Учитывая, что аукционы проводились именно на поставку товаров для государственных нужд, Комиссия пришла к выводу о том, что указание в аукционной документации обязательных требований к поставляемому препарату, а именно: 40 тыс. МЕ/1 мл, упаковка № 6 в шприцах с защитой от укола иглой, ГУЗ «ПКОД» фактически ограничило возможность поставки препарата «Эпрекс» в иной дозировке, расфасовке, в другом количестве шприцов в одной упаковке и необоснованно ограничило доступ к участию в аукционах поставщиков, которые могли бы поставить указанный препарат в иных, чем указано в документации, дозировке, расфасовке, в другом количестве шприцов в одной упаковке, что противоречит требованиям части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».
Руководствуясь статьей 23, частью 1 статьи 39, частями 1-4 статьи 41, частью 1 статьи 48 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», учитывая фактическое исполнение контрактов, а также то, что в настоящее время вышеуказанные необоснованные требования при закупке лекарственных средств не выставляются, Комиссия
Решила:
1.Признать факт нарушения Государственным учреждением здравоохранения «Приморский краевой онкологический диспансер» (ул. Русская 59/63, г. Владивосток) части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» в части совершения действий по установлению в аукционной документации на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственного средства «Эпрекс» требований, ограничивающих доступ к участию в аукционах поставщиков, имеющих возможность поставки препарата «Эпрекс» в иной дозировке, расфасовке, в другом количестве шприцов в одной упаковке.
2.Дело производством прекратить в связи с добровольным устранением нарушения лицом его совершившим.