Информация от 01.12.2009 г № И25-1526/09
О мероприятиях Управления Росздравнадзора по Приморскому краю в сфере борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами
В рамках осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, в том числе с целью выявления фальсифицированных препаратов, Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю проводится постоянный мониторинг качества препаратов, находящихся в обращении на территории Приморского края. Субъектами обращения лекарственных средств ежемесячно в адрес Управления предоставляются отчеты о наличии или отсутствии фальсифицированных препаратов.
Кроме того, проводятся проверки по выявлению в обращении фальсифицированных препаратов в аптечных, медицинских и фармацевтических организациях, а также отбор образцов лекарственных средств и фармацевтических субстанций с целью оценки их качества.
В 2009 году специалистами Управления проведено 27 проверок по выявлению в обращении фальсифицированных лекарственных средств, наличие фальсификатов в проверенных организациях не установлено. Вместе с тем, в ходе проверок изъято из обращения 43 наименования недоброкачественных лекарственных средств на сумму 88328 рублей, выдано 14 предписаний.
По результатам отбора образцов 45 серий лекарственных средств и фармацевтических субстанций и последующих испытаний приостановлено обращение на территории Приморского края 6 серий недоброкачественных лекарственных средств, которые были возвращены организациям-производителям для уничтожения.
Важным направлением работы является обеспечение информационной открытости о деятельности Управления в сфере контроля качества лекарственных средств.
Проблемы качества лекарственных средств и результаты работы Управления максимально широко освещаются в ходе проведения публичных мероприятий. Так, в 2009 г. указанные вопросы получили освещение на расширенном заседании Управления Росздравнадзора по Приморскому краю, на заседании Межведомственного совета по защите прав потребителей Приморского края, межрегиональном конгрессе "Человек и лекарство", 2-х краевых семинарах для специалистов здравоохранения. Население края систематически информируется о ситуации на рынке лекарственных средств через различные средства массовой информации, широко практикуются выступления специалистов Управления в прямых радиоэфирах и "прямых линиях" с читателями.
Эффективность и безопасность лекарственных средств контролируется также через систему фармаконадзора, в которой принимают участие Управление Росздравнадзора, департамент здравоохранения Приморского края, ГОУ ВПО "Владивостокский государственный медицинский университет", Центр клинической фармакологии при ГУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1", свыше 80 лечебно-профилактических учреждений края, производители лекарственных средств.
В 2009 году от медицинских учреждений и населения было получено 127 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях, в том числе 5 сообщений об отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта. Выявлено 19 случаев серьезных реакций. Информация направлена в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.
Работа по обеспечению необходимого контроля за качеством лекарственных средств будет активно проводиться и в дальнейшем, при этом к сегодняшним приоритетным задачам Управления относится контроль качества противовирусных препаратов для лечения гриппа, поступающих на территорию края.